普通級實驗動物
普通級實驗動物要求不攜帶所規定的人畜共患病和動物烈性傳染病的病原微生物和寄生蟲。

在我國實驗動物質量標準中:
小鼠、大鼠和禽類沒有設定普通級等級;
豚鼠、地鼠、兔、犬、非人靈長類、魚類、小型豬、樹鼩、羊、東方田鼠、雪貂、貓等動物設有普通級。
隨著近幾年的生物醫藥產業的快速發展,實驗動物的需求量明顯的增加,導致了常見的實驗動物品種的嚴重緊缺現象,特別是優質的普通級實驗大動物,比如實驗猴、實驗犬、實驗小型豬。
市場需求的增加,對實驗動物產業發展是極大的利好消息,從需求端反過來促進了產業的發展和壯大。
然而,旺盛的需求也暴露出了我國實驗動物產業發展的很多不足或弱點。
本文將圍繞近2年實驗大動物的現狀及變化,從實驗動物種質資源和實驗動物產業特殊性方面展開探討。
種質資源
實驗動物種質資源是實驗動物標準化的源頭。
由于前期對種質資源重要性認識不夠,以及相關管理辦法、運行機制、經費投入等方面存在的問題,使得我國在實驗動物種質資源管理、種質資源數量、種質資源水平及資源共享利用方面與國外差距甚大。
實驗猴
根據中國實驗靈長類養殖開發協會最新的數據,實驗猴繁殖種群嚴重老化,繁殖率下降到不足40%,導致了每年新出生的動物數量,遠遠滿足不了實際需求。該現狀也體現了我國實驗猴種質資源的缺乏,根據目前現狀,業界期望通過進口途徑解決繁殖種群的更新換代或擴大種群的需求。
實驗犬
對于實驗犬,研究中主要使用的是比格犬,市場主導的種質資源都來自于國外,國內的保種中心可提供的資源有限,且種質質量也有待提高。種質資源的缺乏,也導致了短時間內無法快速提升產能,無法滿足行業發展的需要。
小型豬
我國對小型豬的研究始于20世紀80年代,落后于西方約半個世紀。但是,我們小型豬原始資源十分豐富,先后培育出若干個近交系和封閉群,其中巴馬小型豬廣泛應用于新藥研發,并獲得國內外監管部門的認可。但由于前期實驗小型豬需求的不穩定,科學管理水平較為落后,實驗小型豬的產業化程度和水平都較低,遠遠無法滿足快速增長的市場需求。
實驗動物產業特殊性
實驗動物作為活體動物,生產的過程有其特殊的地方。
比如實驗動物的生產是有周期的,比如實驗猴的妊娠期約為165天,一般仔猴生長至2.5歲以上才能用于各種研究或測試,從動物懷孕到使用至少經過3年以上才能形成真正的產能。
根據中國實驗靈長類養殖開發協會最新的數據,雖然我國近3年的實驗猴存欄穩定在23~25萬,但繁殖母猴所占比例不足存欄量的1/3,再加上繁殖種群嚴重的老齡化,實驗商品猴的生產和供應將處于縮水的狀態,未來幾年也將延續該趨勢,缺口將越來越大。
此外,特殊的供求關系,也帶動了更多資本或機構進入該產業,也給很多中小規模的養殖單位帶來了發展的希望。
然而,養殖業發展有其特定的規律,比如任何一個品種的動物養殖場要想可持續發展并盈利,都必須達到一定的規模來確保持續性的市場供給,然而,優質種質資源的缺乏也導致了中小規模的養殖機構無法快速的增產和發展。
還有,生產規模和實際的供給存在較大的差異,以比格犬為例,據有經驗人士反饋,生產的商品動物,扣除留種動物、各種原因的淘汰、殘次品、死亡,實際能夠供應的優質商品動物數量,僅為生產規模的70~80%,該比例也將反映養殖企業的綜合質量管理水平和繁殖種群的質量。其他種屬動物在生產過程中,也有類似的產能/供給的比例。
隨著市場需求的擴大和對動物質量要求的提高,國內普通級實驗動物的質量水平也在逐步提高,進一步促進我國實驗動物產業的發展,也為我國生物醫藥產業和科學研究的發展起到了重要的支撐作用。